一:磨耗試驗(yàn)技術(shù)百科問題1:請(qǐng)問材料耐磨性與哪些因素有關(guān)?答:材料要耐磨,主要因素是硬度和韌性,二者缺一不可。有硬度沒韌性時(shí),材料易“剝落”,再硬也顯示不出耐磨。有韌性沒硬度,則材料抵抗不了硬物料的“犁削”也不耐磨。這二者是最主要的。硬度和
一:
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)技術(shù)百科
問題1:儲(chǔ)存運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合什么要求?
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;(二)庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;(三)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
問題2:醫(yī)療器械庫房有什么要求?
答:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;(二)庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;(三)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
問題3:放置第三類醫(yī)療器械的倉庫里需要哪些設(shè)備
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:倉庫應(yīng)配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置。主要包括:用于避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施設(shè)備,以及符合要求的照明設(shè)施。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,標(biāo)識(shí)清楚。
問題4:醫(yī)療器械的倉庫的溫濕度要求多少
答:冷庫溫度應(yīng)達(dá)到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。倉庫各庫(區(qū))的溫度要求范圍為:一般的器械儲(chǔ)存在常溫庫,常溫庫0~40℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~39℃);陰涼庫0~20℃(。
問題5:單品種二類醫(yī)療器械的倉庫面積是多少?
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:B類:倉庫實(shí)際使用面積不少于40平方米。不得委托配送。C類:其倉庫實(shí)際使用面積不少于40平方米。D類:其倉庫實(shí)際使用面積不少于40平方米。E類:其倉庫實(shí)際使用面積不少于40平方米。F類:經(jīng)營范圍含F(xiàn)類醫(yī)療器械的,其倉庫。
問題6:醫(yī)療器械公司各崗位職責(zé)是什么
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:四、倉儲(chǔ)崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作2、嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨計(jì)劃,組織送貨上門,做到按時(shí)供應(yīng)3、負(fù)責(zé)庫房醫(yī)療器械的定期盤點(diǎn)、建賬工作4、負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫手續(xù),不得空進(jìn)空出5、精打細(xì)算,合理庫存,認(rèn)真。
問題7:二類醫(yī)療器械備案庫房要求
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。具體了解聯(lián)系王九。
問題8:醫(yī)療器械倉庫溫度與濕度控制在多少合適?
答:醫(yī)療器械倉庫溫度一般在18度,濕度在23左右。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過。
問題9:放置第三類醫(yī)療器械的倉庫里需要哪些設(shè)備
答:倉庫應(yīng)配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置。主要包括:用于避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施設(shè)備,以及符合要求的照明設(shè)施。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,標(biāo)識(shí)清楚。
問題10:四、北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)于倉庫面積的要求
答:北京申請(qǐng)醫(yī)療北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)于倉庫面積的要求,我覺得這個(gè)對(duì)面積的要求肯定都是有只要打北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)于倉庫面積的要求,我覺得這個(gè)對(duì)面積的要求肯定都是有的,只要達(dá)到就可以。
二:
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)技術(shù)資料
問題1:醫(yī)療器械第三方物流應(yīng)當(dāng)符合什么條件?
答:全部委托醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)運(yùn)的可以不設(shè)立庫房;4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。6、具有符合醫(yī)療器械。
問題2:北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)于倉庫面積的要求
答:一定要大于1000平。
問題3:二類醫(yī)療器械備案怎么辦理?
答:(1)“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三。
問題4:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證場地要求
答:法律分析:1具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所,周邊環(huán)境整潔。2三類依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定,居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。辦公室要求100平3倉儲(chǔ)面積第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定,庫房60平(體外診斷試劑庫房。
問題5:醫(yī)療器械倉儲(chǔ)設(shè)施情況怎么寫
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:能說明白些嗎?是庫房管理制度,還是設(shè)備管理制度,還是。
問題6:申辦二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證倉庫人員需要具備
答:從事醫(yī)療器械經(jīng)營、驗(yàn)收、維修和倉儲(chǔ)管理的專業(yè)技術(shù)人員,必須具有高中文化程度,經(jīng)營人員不得兼質(zhì)量驗(yàn)收員。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、銷售負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員須經(jīng)培訓(xùn)方可從事經(jīng)營活動(dòng)。(珠三角地區(qū)的從事醫(yī)療器械經(jīng)營、驗(yàn)收。
問題7:生產(chǎn)醫(yī)療器械要具備什么條件或證書
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:居民住宅房不能作為企業(yè)的辦公、經(jīng)營、倉儲(chǔ)場所。2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所;周邊環(huán)境整潔。企業(yè)經(jīng)營地址應(yīng)與注冊(cè)地址一致。3、經(jīng)營門面所陳列的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按品種、規(guī)格等分類整齊擺放,類別。
問題8:請(qǐng)問《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更時(shí)提交倉儲(chǔ)條件要怎么寫啊?緊急哦
答:問題不清楚,看要變更的項(xiàng)目是什么?醫(yī)療器械分類是?具體可參考藥監(jiān)局網(wǎng)站的變更須知。
問題9:二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要哪些條件
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)答:Ⅱ用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于20平方米。Ⅲ用于醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)場所面積不小于20平方米,不得設(shè)備在居民住宅房。Ⅳ零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉庫,用于醫(yī)療器械倉儲(chǔ)場所的面積不小于60平方米。⑩擬辦企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理。
問題10:醫(yī)療器材倉庫管理軟件大家用的是哪個(gè)?檢查能過才可以
答:一定要帶GSP認(rèn)證的就可以了。要供應(yīng)商資質(zhì)管理,還有保質(zhì)期的跟蹤。
三 :
北京醫(yī)療器械倉儲(chǔ)名企推薦
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